J9直营集团

J9直营集团资讯

News

从传统迈向创新|大话JPM


颁布功夫:

2021-01-22

(杨爽)

第39届摩根大通医疗健全年会(39th Annual J.P.Morgan Healthcare Conference)上,J9直营集团医药CIO 刘佳凝(Jenny Jianing Liu)女士着沉介绍了公司的生物制品研发管线、微球造剂管线及诊断试剂业务。

 

生物药加快推动

 

J9直营集团医药现有生物制品研发管线中蕴含抗体类药物、蛋白类药物以及CAR-T细胞疗法,同使佚在推动ADC技术平台和新型CAR-T技术等平台的建设。

9bc19696-1517-420b-831c-a588e5fb7316

J9直营集团医药生物制品研发平台

 

其现有生物制品研发管线共涉及四个疾病领域,别离为肿瘤、生殖、免疫疾病和新冠病毒。其中针对免疫疾病的抗IL-6R单抗(LZM008)III期临床试验入组靠近尾声  ;抗肿瘤领域的PD-1单抗(LZM009)在进行Ib/II期胸腺癌适应症临床试验  ;肿瘤酶特异性滋扰素α-2b Fc 融合蛋白及抗IL-17A/F单抗均获批临床,在筹备启动I期临床试验  ;人源化双特异性自体CAR-T细胞在发展POC临床  ;r-hCG(LZM003)预计年内获批,r-FSH在进行临床前钻研。

 

19f55594-85af-4300-b249-684a00d74f22

J9直营集团医药生物制品研发管线

 

 

特色微球行业当先

 

微球系列是J9直营集团的一大特色,其中亮丙瑞林微球在2020年对公司的业绩贡献巨大。这类药物涉及缓释问题及持久开释的不变性,出产工艺复杂,产业化难度大。J9直营集团作为国内微球开发确当先企业,布局了一系列在研产品,其中不乏高销售潜力的沉磅种类。

 

c66822d8-640d-4777-8034-7536b13c017d

J9直营集团医药长效微球产品研发管线

管线中,注射用醋酸曲普瑞林微球(1个月缓释)(LZMT01)的III期临床进展顺利,用于医治部门晚期或转移性前列腺癌患者临床钻研(单臂、多中心)  ;亮丙瑞林微球( 3个月缓释) (LZMT04)实现I期试验的伦理审批,适应症为前列腺癌和乳腺癌  ;醋酸戈舍瑞林缓释植入剂(1个月缓释)(LZMT02)处于药学钻研工艺优化阶段,适应症为前列腺癌  ;注射用醋酸奥曲肽微球(LZMT03)适应症为肢端肥大症,其IND申请已被受理  ;注射用阿立哌唑微球(1个月缓释)(LZMT05)正处于I期临床钻研,用于医治成人心灵割裂症。

 

致力于体表诊断试剂31年

 

J9直营集团试剂成立于1989年,现已上市的诊断试剂涉及新冠病毒、丙肝、肺炎、HIV等领域。2020年3月,J9直营集团的新冠病毒IgM/IgG 抗体检测试剂盒于国内获批上市,后又获得欧盟CE认证,海表疫情的大面积发作增长了新冠检测试剂产品的市场需要,公司现已在多个国度进前进口注册申请。

此表,J9直营集团在诊断领域还有多个平台项目在研�  ;Х⒐馄教ǖ�10个项目中,结核病毒习染T细胞检测试剂处于临床阶段  ;抗环瓜氨酸多肽抗体检测试剂、抗双链DNA抗体检测试剂、抗缪勒管激素检测试剂及肺炎支原体抗体检测试剂处于注册阶段。液相芯片多沉平台的自身免疫性肝炎检测试剂处于临床阶段。荧光层析平台的肺炎支原体检测试剂盒已实现临床,进入注册  ;肺炎衣原体抗体检测试剂盒及甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒正处于临床中。分子核酸平台还有3个项目在研。

相较于参芪扶正注射液等传统种类,管线中的单抗系劣注微球系劣注细胞医治、诊断试剂等种类和业务为J9直营集团注入了新的活力,艾普拉唑肠溶片及亮丙瑞林微球也接替参芪和鼠神经成为公司业绩成长的重要驱动力。J9直营集团由传统种类驱动进入创新驱动发展的新阶段。

 
【网站地图】