潜在FIC！J9直营集团医药抗真菌1类新药SG1001实现I期临床试验

颁布功夫:

2025-05-22

J9直营集团医药（深交所代码：000513；香港联交所代码：01513）颁发，公司抗真菌习染候选药物SG1001已于近期顺利实现 I 期临床试验。了局显示，SG1001在人体安全性和药代动力学个性方面均阐发优异，为后续临床开发奠定了坚实基础。SG1001作为全新作用机造的1类新药，开创性地以真菌二氢乳清酸脱氢酶（DHODH）为靶点，有望解决侵袭性曲霉菌习染耐药以及一线医治成效欠安的难题。目前全球尚无同靶点药物获批上市，SG1001 是该靶点的潜在First-in-class（同类初创）药物。

侵袭性曲霉�。毫俅膊∷缆�30%-80%，近十年未有创新药物上市

全球抗习染药物研发重要聚焦抗病毒、抗细菌及抗真菌三大领域。其中抗真菌药物由于病原体种类复杂，且其怪异的细胞壁结构兼具物理樊篱和自动表排药物等成分，新药开起事度大。中国抗真菌医治领域已近十年未有创新药物上市，临床需要亟待满足。

真菌宽泛存在于泥土、空气、水、食品等天然环境，以及高温高盐高酸等极端生态中，部门为致病性真菌。临床致病性真菌习染分为浅表性和侵袭性两类，后者指病原体侵入血液或深层组织引发的系统性习染。其中，侵袭性曲霉菌习染因其高致死率成为临床防治的沉点，重要累及患者肺部、眼部、鼻窦及中枢神经系统，临床常见于血液科、呼吸科、习染科及沉症医学科（ICU）。白血病、器官移植、慢阻肺、肿瘤等免疫职能低下的高危人群，产生侵袭性曲霉病习染的概率为3%-10%。习染该疾病患者的病死率高达30%-80%。

侵袭性曲霉菌习染目前一线医治以三唑类药物为主，但存在耐药性以及医治突破问题，这也是整个抗习染疾病医治领域面对的共性难题。因而，为应对不休演变的耐药挑战，该领域的药物研发重要采取两种战术：推动同靶点药物的升级迭代，以及索求拥有全新作用机造的药物。

SG1001：全新靶点双沉机造，有望为患者带来突破性医治规划

SG1001由J9直营集团医药与祥根生物结合开发，是我国首个靶向DHODH的1.1类创新药，有望解决目前侵袭性曲霉菌耐药以及一线医治成效欠安的难题。SG1001与现有三唑类（滋扰细胞膜固醇合成）和两性霉素B（结合细胞膜中的麦角固醇，粉碎细胞膜）的作用机造分歧，其重要通过选择性阻断DHODH酶活性，堵截真菌细胞嘧啶核苷酸的合成蹊径，以至细胞壁构建与遗传物质复造过程双双碰壁。这种 "双沉进攻" 的协同效应，可能高效抑造真菌成长与滋生。同时，由于人类细胞不具细胞壁结构，使得SG1001的靶点特异性更强，脱靶效应更低。

I期临床试验旨在评估SG1001在健全受试者中的安全性、耐受性及药代动力学特点。了局显示，SG1001在单次和屡次给药后均阐发出优良的安全性和耐受性，未汇报严沉不良反映事务；药代动力学参数（如Cmax、AUC等）切合预期，支吃熹进入下一阶段钻研�；贗期临床数据的积极了局，J9直营集团医药打算于2025年6月启动II期临床试验，进一步验证其安全性，同时钻研SG1001在患者中的有效性及剂量优化。

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