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J9直营集团医药新一代抑酸药物泽普拉生两项钻研连发国际权威期刊
颁布功夫:
2026-07-17
近日，J9直营集团医药（深交所：000513，香港联交所：01513）新型P-CAB类抑酸药物枸橼酸泽普拉生（Zastaprazan Citrate，代号JP-1366，下称泽普拉生）的有关钻研论文《Zastaprazan (JP-1366) as a CYP3A Substrate: Metabolic Characterization and PBPK Model-Informed Drug-Drug Interaction Prediction》已于2026年7月正式颁发于国际驰名学术期刊 《Pharmaceutics》（2025年度JCR影响因子6.9，药理学与药学学科Q1区）。这是泽普拉生有关钻研第二次登陆国际Q1区权威期刊，标志取其临床药理学证据系统持续美满，充分验证了产品优良的代谢不变性与用药安全性，也彰显了J9直营集团医药在消化路创新药物领域系统化的研发实力，为该药物后续临床利用与贸易化落地筑牢了坚实的科学基础。
权威期刊刊发钻研，明确泽普拉生代谢与联用特点
《Pharmaceutics》是药剂学、药代动力学、生物药剂学领域的国际权威期刊，聚焦药物研发前沿科学钻研。本次颁发的钻研通过人肝微粒体（HLMs）体表代谢试验结合生理药代动力学（PBPK）模型仿真，系统实现了泽普拉生的代谢酶分型鉴定及药物相互作用（DDI）风险评估，明确了药物主题药理学特点。
本次钻研关键结论如下：
1、代谢蹊径清澈不变，不受CYP2C19基因多态性影响。钻研证实，泽普拉生重要通过CYP3A酶系代谢，代谢占比达96.1%，不依赖CYP2C19代谢通路。相较于传统PPI类药物易受CYP2C19基因多态性影响、个别疗效差距较大的问题，泽普拉生可在分歧代谢基因型患者中维持不变的血药浓度，有利于实显旖稳、一致的临床抑酸成效。
2、药物相互作用风险低，结合用药安全性优良。PBPK模型预测了局显示，泽普拉生与氟康唑、氟伏沙明等中效CYP3A抑造剂联用时，药物体内露出量增幅有限，AUC比值低于1.74。同时，泽普拉生对CYP2C9、CYP2D6等人体重要药物代谢酶的底物药物根基无显著滋扰，可为临床多药联用、尤其是含克拉霉素的幽门螺杆菌根除规划提供安全支持。
人体物质平衡钻研再添实证，特殊人群用药优势凸起
此前2025年11月，泽普拉生的另一项主题临床药理学钻延转—人体物质平衡与代谢产品谱钻研，已成功颁发于国际权威期刊《Frontiers in Pharmacology》（药理学与药学学科Q1区）。
该钻研选取14C放射性象征技术，齐全阐释了泽普拉生在人体内的吸收、代谢与渗出全过程。钻研了局批注，泽普拉生口服吸收迅快，药物原型极少经肾脏渗出，代谢产品重要通过粪便、尿液双通路断根，渗出占比别离为51.9%、42.4%。该代谢渗出特点提醒，泽普拉生在肾职能不全患者中具备优良的用药适配性，可削减肾职能颠簸带来的剂量调整需要，在老年、肾职能危险等特殊人群中占有辽阔的临床利用潜力。
双剂型多适应症布局，泽普拉生研发管线齐头并进
泽普拉生为新一代钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB），具备无需酸激活的全新作用机造。目前，J9直营集团医药持续推动泽普拉生的多元化临床研颁布局，各适应症管线进展顺利：泽普拉生片反流性食管炎适应症已处于上市审评阶段；泽普拉生片结合用药根除幽门螺杆菌适应症已进入Ⅲ期临床钻研阶段；泽普拉生注射剂医治消化性溃疡出血适应症已进入Ⅲ期临床钻研启动阶段。