四川光大造药有限公司QC液相前处置自动化平台项目招标布告

颁布功夫:

2026-06-11

我司拟就以下采购项目进行招标，迎接银行资信和财政情况优良、切合伙质要求、有类似项目业绩的单元参加投标。本项目有关事项布告如下：
一、招标项目简介
（一）项目名称：四川光大造药有限公司QC液相前处置自动化平台项目
（二）项目执行地址：四川光大造药有限公司QC尝试室
（三）采购内容：本次 QC 液相前处置自动化平台项目，针对 QC 尝试室液相检测前处置环节人为操作沉复性高、误差风险大、效能瓶颈凸起的痛点，建设一套全流程自动化前处置系统，主题采购内容蕴含：样品治理职能岛、加液超声回流补沉职能岛、挥干滤纸过滤职能岛、分取过滤职能岛、离心职能岛（单离心理）、配套服务器及调度节造系统，同时蕴含硬件装置、软件调试、合规性验证、操作培训及全流程售后运维服务。
项目执行后，可实现制品及药材含量测定项下供试品溶液造备全流程自动化作业，覆盖样品称沉、精密加液、超声/回流、补沉、摇匀、离心、过滤、自动高低料等全工序无人化、尺度化运行，彻底解决人为操作带来的批次一致性差、数据溯源难、劳动强度大等问题，大幅提升液相前处置效能、检测数据正确性与合规性，同时预留尺度化数据接口，可不变对接企业LIMS系统，为 QC 尝试室全流程数字化升级奠定主题基础。
（四）本次招标项目质量要求：
1. 合规要求：所有设备、软件系统及集成规划，严格凭据 GMP 规范及有关附录、《中国药典》现行版本、《中国药品检验尺度操作规范》、GAMP 5（优良自动化出产实际）尺度、FDA 21 CFR Part 11 要求，全面满够数据齐全性、电子纪录、电子署名、审计追踪等医药行业尝试室合规要求。
2. 精杜纂不变性：设备称量、加液、移液、温控等主题作为精准可控，设备整机均匀故障距离功夫（MTBF）≥500幼时，批次间沉复性好，满足大批量样品的前处置作业需要，杜绝样品交叉传染、处置流程误差蹬装响检测了局的问题。
3. 安全与验证：机械及电气设计切合国度尝试室安全规范，提供具体的设备安全风险评估文件，齐全的 DQ/IQ/OQ/PQ 验证文件系统及有关资质注明，完玉成流程联动测试与合规性验收后方可投入使用；施工及调试过程严格遵守 QC 尝试室干净、安全治理要求，预防对现有检测环境与作业秩序造成影响。
4. 售后与质保：提供即时质保与运维服务，质保期不低于 1 年，质保期内免费维建换件、免费提供软件升级与技术支持；配套上门免费装置、调试、合规性验证及全流程操作培训服务，确保 QC 尝试人员、运维人员纯熟把握设备操作与日常守护技术。
具体要求见设备URS
（五）设备交货期：签定合同后 6个月内完玉成数设备到货及装置、系统调试，8个月内实现合规性验证、人员培训及整履历收交付，确保 2027 年 2 月底正式投入使用。
二、投标报名人资格要求及需提交的资料
1.    具备有效的交易牌照和有关资质证书的合法企业，拥有独立承担民事责任的能力，陆续 3 年年杜转业收入不低于 1000 万元，能在规按功夫内派出技术掌管人发展项目现场查看与技术答疑。
2.    具备医药行业 QC 尝试室自动化、液相前处置自动化系统建设成功落地案例（提供至少 3 个以上的国内造药企业真实案例，尽可能提供蕴含项目合同、项目验收证明、项目现场图片、客户联系方式等文件资料）。
3.    供给商必须具备国内头部造药企业 QC 尝试室自动化建设经验，且项目受客户认可并已实现合规性验收的，需提供项目验收及验证佐证资料。
4.    供给商所提供的产品应为成熟的尝试室自动化前处置设备和智慧调度系统产品，有关产品正式上市功夫及在医药行业 QC 尝试室现实落地利用功夫累计不低于 1 年，具备齐全的合规性验证系统与成功利用案例。
5.    具备美满的售后服务系统，可提供 7×24 幼时应急响应服务，确保设备故障可 48 幼时内参与措置，保险尝试室检测工作陆续不变发展。
报名需提交资料：法人授权 (委托) 书、法人和被授权人的身份证复印件、交易牌照复印件、资质证明复印件、项目合同及验收佐证资料复印件、近 3 年年度财政报表、报名联系人与通讯方式（以上复印件需加盖单元鲜章）。

三、报名及资格预审
（一）报名功夫：自挂网之日起6日内截止（报名方式：报名资料发送至招标报名专用邮箱（请注明投标项目名称）
（二）招标报名专用邮箱：chenwei@livzon.cn；
（三）报名联系人电话:13981870996；
（四）资格预审：我司凭据投标人报名资料进行资格预审，对切合要求的潜在投标人书面回复并确认投标资格�；袢≌斜晡募⑼侗杲刂构Ψ蛴烧斜耆肆硇型ㄖ�；
（五）合格的投标人应在J9直营集团集团SRM系统注册成为合格供给商（http://srm.livzon.cn/），《供给商注册操作手册》详见集团官网。
四、此项招标受集团风险治理总部监督，有关联系方式如下：
举报联系人：徐先生
举报、投诉固定电话：0756-8135383
举报电子信箱：xudan01@livzon.cn

四川光大造药有限公司
2026年6月10日

J9直营集团集团珠海合成公司自动化升级刷新中控室土建采购招标布告

四川光大造药有限公司QC理化前处置自动化平台项目招标布告

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